摘要:
目的:建立并优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质的 HPLC 测定色谱方法。
方法:采用单因素方法筛选样品前处理条件、HPLC 检测的色谱条件,重点优化了流动相 pH值,缓冲盐浓度及洗脱梯度。
结果:所开发的方法,专属性强,对样品和降解产物可有效分离,峰纯度和物料平衡均符合要求。
结论:该测定方法操作简便、准确,可用于甲磺酸二氢麦角碱缓释片有关物质的测定。
关键词:甲磺酸二氢麦角碱;缓释片;有关物质;方法开发