摘要：

目的：采用响应面法优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度的HPLC测定色谱条件。

方法：用单因素研究获得对响应值（分离度）影响较大的因素后，再以响应面法对相关参数进行优化，依据Box-Behnken中心组合实验设计原理，采用在三因素三水平对色谱条件的参数进行优化研究，对结果进行分析统计。

结果：建立色谱条件模型R = -0.17A^2 - 0.0005B^2 - 0.0099C^2 - 3.098×10^-15 AB - 0.004AC - 0.001BC + 0.52A + 0.064B + 0.939C - 19.91。依据软件计算获得最佳试验参数，经试验检验，响应结果和软件计算结果基本一致，所得方法经方法学验证，专属性符合要求，线性范围为0.61~18.37 μg·mL^-1，线性回归方程为A = 24403.6575C - 4873.3249，相关系数r为0.9999，平均回收率为95.4%（RSD为0.66%），重复性的RSD为1.10%。

结论：依据软件计算获得最佳试验参数，经试验检验，响应结果和软件计算结果基本一致，所得方法经方法学验证，专属性符合要求。

关键词：甲磺酸二氢麦角碱；缓释片；响应面；释放度；方法开发