近日，国家药品监督管理局公示最新药品批准证明文件，宝利化（南京）制药有限公司申报的马来酸氯苯那敏注射液正式获批上市。作为一款临床应用广泛的经典抗组胺注射剂，此次获批不仅丰富了宝利化制药的产品矩阵，更凭借企业数字化制药优势，为临床过敏急症治疗提供了高质量的新选择。

马来酸氯苯那敏注射液作为全身用抗组胺药，临床价值尤为突出。其核心通过拮抗H1受体对抗组胺的过敏效应，肌内注射后5-10分钟即可快速起效，半衰期长达12-15小时，能有效缓解过敏性鼻炎、荨麻疹、枯草热等疾病引发的不适症状，尤其适用于症状急重的临床场景，为急诊科、基层医疗机构提供了关键治疗手段。此外，该药品对虫咬所致皮肤瘙痒水肿、药疹及接触性皮炎的控制也具备明确疗效，可满足广大患者的临床需求。

从市场格局来看，马来酸氯苯那敏注射液作为过敏急症治疗的基础用药，市场需求持续攀升。数据显示，2024年国内该品类市场销售额已达8.6亿元，同比增长12.3%，其中三甲医院急诊科使用量占总销量的67%，基层医疗机构需求也在逐步扩容。凭借数字化生产带来的质量稳定性优势、完善的全国医院渠道网络，宝利化制药马来酸氯苯那敏注射液的上市将进一步推动市场规范化，通过规模化生产与技术优化，提升药品可及性，惠及更多基层患者。

此次马来酸氯苯那敏注射液的获批，是公司“以患者为核心” 研发理念的又一实践。未来，公司将继续深化产学研合作，探索更多药品的新适应症与技术升级，以数智制药实力守护人类生命健康，为大众福祉持续贡献力量。