摘要:
目的:建立左乙拉西坦注射用浓溶液与氯化钠注射液、葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍后在不同输液器具中的抗氧剂和塑化剂邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)提取及迁移的分析方法。
方法:采用高效液相色谱法,菲罗门C色谱柱(4.6 mmx150 mm):流动相:甲醇-水.梯度洗脱;柱温40 ℃,流速1.0 ml·min-,进样量100 μL,检测波长275 nm。
结果:各抗氧剂和DEHP的响应值和浓度均呈线性相关,相关系数均大于0.998,定量限均远低于各抗氧剂和DEHP 的控制限度。
结论:建立的方法适合检测左乙拉西坦注射用浓溶液的配伍溶液使用给药器具后的各抗氧剂和 DEHP 的含量。
关键词:左乙拉西坦注射用浓溶液:给药器具;相容性;抗氧剂;高效液相色谱法